선도적인 세그먼테이션(Segmentation) SW 기업들과 함께 임상 진단 용도로 510k 승인을 받았습니다.
🔸 생체적합성 인증
▪ ISO 10993-1:2018은 조직 및 뼈와의 제한적 접촉과 손상되지 않은 피부와의
영구적인 접촉에 적용됩니다.
▪ 의료분야에서의 호흡 가스 경로에 대한 ISO 18562-1:2017
🔸 살균방법
▪ MED610 및 MED615RGD용 스팀, 감마선 및 에틸렌 옥사이드
▪ ISO 13485 인증(자재 및 하이드웨 제조 현장)